US FDA menyetujui obat multiple sclerosis TG Therapeutics

(Mengoreksi nama obat menjadi Briumvi dari Brumvi)

Oleh Sriparna Roy dan Khushi Mandowara

:TG Therapeutics Inc mengatakan pada hari Rabu bahwa regulator kesehatan AS telah menyetujui antibodi monoklonalnya untuk merawat pasien dengan bentuk multiple sclerosis yang kambuh, mengirimkan sahamnya naik hampir 9 persen dalam perdagangan sore.

Persetujuan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperluas jumlah obat yang tersedia untuk mengobati gangguan tersebut menjadi tiga dan dapat membantu melunakkan pukulan terhadap keuangan perusahaan dari penarikan obat kanker limfatiknya awal tahun ini.

TG Therapeutics mengatakan akan meluncurkan obat tersebut, yang diberi merek Briumvi, pada kuartal pertama tahun 2023, tetapi tidak memberikan perincian tentang harganya.

Analis Jefferies, Chris Howerton, mengatakan sebelum persetujuan bahwa dia mengharapkan obat tersebut dihargai di kisaran $30.000 per pasien per tahun. Sebagai perbandingan, Roche’s Ocrevus memiliki harga jual saat ini sekitar $68.000 per tahun.

Multiple sclerosis adalah penyakit saraf di mana sistem kekebalan menyerang sel-sel otak yang menyebabkan kecacatan motorik. Ini mempengaruhi sekitar 400.000 orang di Amerika Serikat, menurut National Institutes of Health.

Tidak seperti obat MS lain yang menargetkan sel T, Briumvi termasuk dalam kelas obat yang menangani peran sel B dalam mendorong peradangan yang merupakan pusat penyakit saraf.

Persetujuan, yang dilengkapi dengan peringatan reaksi infus dari obat tersebut, didasarkan pada studi tahap akhir yang menunjukkan bahwa obat tersebut efektif dalam mengurangi tingkat kekambuhan tahunan pada pasien.

Posted By : result hk 2021