Tembakan Pfizer bivalen COVID-19 ‘sangat tidak mungkin’ membawa risiko stroke bagi manula: pejabat AS

Pejabat kesehatan federal AS pada hari Jumat (13 Januari) menyimpulkan bahwa risiko suntikan COVID-19 bivalen Pfizer yang dikaitkan dengan peningkatan risiko stroke pada orang berusia 65 tahun ke atas sangatlah rendah dan tidak didukung oleh penyelidikan intensif.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) telah meluncurkan penyelidikan atas masalah keamanan awal yang terdeteksi oleh salah satu sistem pemantauannya. Masalah ini pertama kali terdeteksi pada akhir November.

Menurut data awal yang dianalisis oleh otoritas kesehatan AS, sistem pemantauan keamanan telah menandai bahwa suntikan COVID-19 yang diperbarui dapat dikaitkan dengan jenis stroke otak pada orang dewasa yang lebih tua.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) dan Food and Drug Administration (FDA) mengatakan pada hari Jumat bahwa database vaksin CDC telah mengungkap kemungkinan masalah keamanan di mana orang berusia 65 tahun ke atas lebih mungkin mengalami stroke iskemik 21 hari. setelah menerima bidikan bivalen Pfizer-BioNTech, dibandingkan dengan hari ke 22-44.

Stroke iskemik, juga dikenal sebagai iskemia otak, disebabkan oleh penyumbatan di arteri yang membawa darah ke otak.

FDA dan CDC mengatakan bahwa penelitian besar lainnya, Sistem Pelaporan Kejadian Merugikan Vaksin CDC, basis data negara lain, dan basis data Pfizer-BioNTech belum menandai masalah keamanan ini, menambahkan bahwa hal itu memerlukan penyelidikan lebih lanjut.

“Meskipun totalitas data saat ini menunjukkan bahwa sangat tidak mungkin sinyal di VSD (Vaccine Safety Datalink) mewakili risiko klinis yang sebenarnya, kami percaya penting untuk membagikan informasi ini kepada publik,” kata otoritas kesehatan.

Pfizer dan BioNTech mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka telah mengetahui laporan terbatas stroke iskemik pada orang berusia 65 tahun ke atas setelah vaksinasi dengan suntikan terbaru mereka.

“Baik Pfizer dan BioNTech maupun CDC atau FDA telah mengamati temuan serupa di banyak sistem pemantauan lain di AS dan secara global dan tidak ada bukti untuk menyimpulkan bahwa stroke iskemik dikaitkan dengan penggunaan vaksin COVID-19 perusahaan,” perusahaan ditambahkan.

Masalah keamanan ini belum teridentifikasi dengan suntikan bivalen Moderna dan CDC dan FDA terus merekomendasikan agar setiap orang yang berusia 6 bulan ke atas tetap mendapatkan informasi terbaru tentang vaksinasi COVID-19 mereka.

Posted By : nomor hk hari ini