Uncategorized

Tembakan Novavax COVID-19, ditujukan untuk skeptis vaksin, sangat didukung oleh panel FDA

Suntikan Novavax, yang sudah tersedia di lebih dari 40 negara, adalah jenis vaksin yang lebih tradisional yang menggunakan teknologi yang telah digunakan selama beberapa dekade untuk memerangi penyakit seperti influenza.

Novavax yang berbasis di Maryland berharap untuk mendapatkan pijakan dalam sekitar 27 juta orang dewasa AS yang belum divaksinasi, terutama mereka yang tidak ingin menerima vaksin seperti suntikan Pfizer/BioNTech atau Moderna berdasarkan terobosan messenger RNA (mRNA) teknologi.

“Kami memang memiliki masalah dengan penyerapan vaksin yang sangat serius di Amerika Serikat,” kata pejabat FDA Peter Marks kepada panel tersebut.

“Apa pun yang dapat kami lakukan untuk membuat orang lebih nyaman untuk dapat menerima produk medis yang berpotensi menyelamatkan jiwa ini adalah sesuatu yang kami rasa harus kami lakukan,” tambahnya.

Namun, permintaan itu belum terwujud di Eropa, di mana Novavax juga mengatakan dapat meningkatkan vaksinasi di antara yang ragu-ragu.

Sekitar 12,6 juta dosis vaksin telah didistribusikan di Uni Eropa, tetapi hanya sekitar 220.000 dosis inokulasi dua suntikan yang telah diberikan di sana sejak diluncurkan pada bulan Desember.

Seorang juru bicara Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) mencatat bahwa pasokan kemungkinan akan terbatas dalam waktu dekat.

Sebelum suntikan dapat diberikan, FDA harus mengizinkan vaksin dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) perlu memberi lampu hijau penggunaannya.

HHS mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Senin bahwa pihaknya berkoordinasi dengan Novavax “untuk menerima vaksin dalam jumlah terbatas dan akan membuat vaksin itu tersedia untuk publik Amerika” setelah langkah-langkah itu selesai. Sebuah panel CDC dapat mempertimbangkan tembakan Novavax akhir minggu depan.

Novavax mengajukan otorisasi AS pada akhir Januari, hampir setahun di belakang rencana aslinya, menyusul masalah pengembangan dan manufaktur.

Posted By : nomor hk hari ini