Regulator UE memulai tinjauan waktu-nyata dari tembakan COVID-19 Valneva
Uncategorized

Regulator UE memulai tinjauan waktu-nyata dari tembakan COVID-19 Valneva

Regulator obat Uni Eropa (UE) mengatakan pada hari Kamis (2 Desember) bahwa pihaknya telah memulai tinjauan bergulir terhadap vaksin COVID-19 berbasis protein dari perusahaan biotek Prancis Valneva, beberapa minggu setelah Uni Eropa menandatangani kesepakatan dengan perusahaan untuk pasokan obat-obatan. tembakan.

Keputusan untuk memulai tinjauan waktu nyata didasarkan pada studi awal yang menunjukkan bahwa vaksin, VLA2001, memicu respons antibodi terhadap virus corona, kata Badan Obat Eropa (EMA) dalam sebuah pernyataan.

Vaksin COVID-19 dari Sinovac, Sanofi-GSK, dan Institut Gamaleya Rusia juga sedang dalam tinjauan bergulir EMA, yang bertujuan untuk mempercepat kemungkinan persetujuan dengan mempelajari data saat tersedia.

Komisi Eropa bulan lalu menandatangani kesepakatan kedelapan untuk vaksin COVID-19 dengan Valneva, di mana perusahaan akan memasok hingga 60 juta dosis suntikan selama dua tahun.

Valneva mengatakan pada bulan Oktober bahwa vaksinnya menunjukkan kemanjuran “setidaknya sama baiknya, jika tidak lebih baik” daripada suntikan AstraZeneca dalam uji coba tahap akhir yang membandingkan keduanya, dengan efek samping yang jauh lebih sedikit.

Vaksin AstraZeneca sudah disetujui di UE, begitu juga dengan vaksin dari Pfizer-BioNTech, Moderna dan Johnson & Johnson.

Posted By : nomor hk hari ini