Regulator UE dapat mengeluarkan keputusan tentang pil Pfizer COVID-19 ‘dalam beberapa minggu’
World

Regulator UE dapat mengeluarkan keputusan tentang pil Pfizer COVID-19 ‘dalam beberapa minggu’

Regulator obat Uni Eropa mengatakan pada hari Senin (10 Januari) bahwa mereka dapat mengeluarkan “dalam beberapa minggu” keputusan tentang apakah akan menyetujui penggunaan pil COVID-19 Pfizer, Paxlovid, setelah pembuat obat AS mengajukan aplikasi yang meminta otorisasi.

Persetujuan yang diminta adalah untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien berusia 12 tahun ke atas, dengan berat setidaknya 40 kilogram dan berisiko tinggi penyakit mereka memburuk, kata Badan Obat Eropa.

Sementara vaksin merupakan pusat perang melawan pandemi, regulator melihat terapi sebagai alat baru melawan varian Omicron yang menyebar cepat, yang kini telah terdeteksi di lebih dari 128 negara di seluruh dunia.

EMA telah mengevaluasi sebagian data selama tinjauan bergulir pil Pfizer yang dimulai pada bulan November.

Rejimen dua obat Pfizer yang disebut Paxlovid, yang dimaksudkan untuk dibawa di rumah selama lima hari segera setelah timbulnya gejala COVID-19, disahkan untuk orang berusia 12 tahun ke atas oleh Food & Drug Administration AS pada bulan Desember.

Dalam uji klinis, hampir 90 persen efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien dengan risiko tinggi penyakit parah.

Posted By : nomor hk hari ini