Pil Merck COVID-19 didukung untuk penggunaan darurat UE
World

Pil Merck COVID-19 didukung untuk penggunaan darurat UE

Den Haag: Pengawas obat UE pada hari Jumat (19 November) mendukung pil anti-Covid Merck untuk penggunaan darurat sebelum otorisasi resminya dan mulai meninjau pengobatan antivirus Pfizer ketika kasus melonjak di seluruh Eropa.

Dua pil oleh raksasa farmasi AS itu mewakili langkah yang berpotensi menjadi terobosan dalam perang melawan virus corona karena penelitian menunjukkan bahwa mereka mengurangi risiko rawat inap dan kematian pada pasien berisiko tinggi.

Badan Obat Eropa (EMA) mengatakan bahwa meskipun pil Merck belum disetujui, mereka telah “mengeluarkan saran” sehingga masing-masing negara di 27 negara Uni Eropa dapat memutuskan apakah akan menggunakannya jika terjadi lonjakan infeksi.

“Obat, yang saat ini tidak diizinkan di UE, dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan COVID-19 yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko lebih tinggi terkena COVID-19 yang parah,” kata EMA dalam sebuah pernyataan.

“EMA mengeluarkan saran ini untuk mendukung otoritas nasional yang dapat memutuskan kemungkinan penggunaan awal obat sebelum izin pemasaran, misalnya dalam pengaturan penggunaan darurat, mengingat meningkatnya tingkat infeksi dan kematian akibat COVID-19 di seluruh UE.”

Pil Merck tidak boleh digunakan oleh wanita hamil atau wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi dan bisa hamil, kata EMA.

“Rekomendasi ini diberikan karena penelitian laboratorium pada hewan telah menunjukkan bahwa dosis tinggi (pil Merck) dapat berdampak pada pertumbuhan dan perkembangan janin,” tambahnya.

Pil harus diberikan sesegera mungkin setelah gejala Covid mulai muncul, paling lambat dalam waktu lima hari. Kemudian harus diambil selama lima hari, kata EMA.

Pengawas yang berbasis di Amsterdam itu mengatakan pihaknya berharap untuk memutuskan persetujuan resmi untuk pil Merck, yang juga dikenal sebagai molnupiravir, pada akhir tahun ini.

Posted By : nomor hk hari ini