Novavax berlaku agar vaksin COVID-19 non-mRNA disetujui untuk digunakan di Singapura
Singapore

Novavax berlaku agar vaksin COVID-19 non-mRNA disetujui untuk digunakan di Singapura

SINGAPURA: Perusahaan bioteknologi AS Novavax mengumumkan telah mengajukan otorisasi sementara untuk vaksin COVID-19 di bawah Rute Akses Khusus Pandemi (PSAR) Singapura.

Dalam sebuah pernyataan pada hari Rabu (24 November), Novavax mengatakan telah mengajukan pengajuan untuk vaksin COVID-19 berbasis protein, NVX-CoV2373, untuk evaluasi peraturan oleh Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA).

PSAR mengizinkan HSA untuk memberikan otorisasi sementara untuk vaksin, obat-obatan, dan perangkat medis baru yang penting selama pandemi.

Vaksin mRNA Pfizer-BioNTech dan Moderna adalah satu-satunya vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui di bawah PSAR.

Menanggapi pertanyaan CNA, HSA mengatakan Novavax telah mengirimkan datanya untuk aplikasi PSAR untuk vaksinnya pada 22 November.

HSA telah memulai tinjauan data yang cermat dan menyeluruh untuk memastikan bahwa vaksin memenuhi persyaratan kualitas, keamanan, dan kemanjuran untuk otorisasi sementara sebelum disetujui untuk digunakan di Singapura,” katanya.

BEBERAPA MINGGU SAMPAI BULAN

HSA menambahkan waktu yang dibutuhkan untuk peninjauan akan tergantung pada “kelengkapan” data yang dikirimkan untuk evaluasi, serta waktu yang dibutuhkan oleh Novavax untuk menanggapi pertanyaannya tentang masalah yang mungkin muncul selama evaluasi.

“Jadwal peninjauan dapat bervariasi dari beberapa minggu, jika data lengkap dan memenuhi standar yang ditetapkan, hingga berbulan-bulan, jika ada kesenjangan data dan inkonsistensi dalam berkas,” kata HSA.

Pembaruan akan diberikan setelah keputusan peraturan dibuat, tambahnya.

Pada bulan Juni, Menteri Kesehatan Ong Ye Kung mengatakan Singapura telah menandatangani perjanjian pembelian di muka dengan Novavax pada Januari 2021.

Menteri Senior Negara Kesehatan Janil Puthucheary juga mengatakan di Parlemen bahwa Singapura sedang mempelajari kemungkinan menggunakan vaksin non-mRNA sebagai suntikan booster.

Posted By : nomor hongkong