World

GSK lebih dekat untuk memecahkan vaksin yang sulit dipahami untuk virus pernapasan umum

LONDON: GSK bertujuan untuk membawa vaksin virus pernapasan (RSV) ke regulator untuk ditinjau akhir tahun ini, setelah data sementara menunjukkan vaksin itu efektif dalam studi tahap akhir yang diawasi ketat yang melibatkan orang dewasa yang lebih tua.

RSV adalah penyebab utama pneumonia pada balita dan orang tua, tetapi struktur molekul virus yang kompleks dan masalah keamanan telah menghalangi upaya untuk mengembangkan vaksin sejak virus pertama kali ditemukan pada tahun 1956.

Perusahaan termasuk Pfizer, J&J, Sanofi, Moderna dan AstraZeneca, juga berlomba untuk mendapatkan terapi atau vaksin RSV yang disetujui.

Uji coba GSK terbaru adalah yang pertama menunjukkan kemanjuran yang signifikan secara statistik untuk RSV pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, kata pembuat obat Inggris tentang penelitian yang sedang berlangsung pada hari Jumat (10 Juni).

Saham perusahaan naik sekitar 2,4 persen pada awal perdagangan.

Jika disetujui, vaksin RSV diharapkan menghasilkan miliaran untuk GSK, yang sudah menjadi pembuat vaksin terbesar di dunia berdasarkan penjualan tetapi telah menghadapi tekanan dari investor aktivis seperti Elliott Management yang telah mendesak perusahaan yang berbasis di London untuk menopang pipa obatnya.

Data RSV merupakan dorongan penting untuk tingkat keberhasilan pengembangan obat GSK saat bersiap untuk melepaskan usaha kesehatan konsumennya bulan depan menjadi perusahaan terdaftar independen bernama Haleon. Setelah perpecahan, GSK hanya akan fokus pada vaksin dan obat resep.

GSK juga mengevaluasi apakah suntikan yang diberikan kepada wanita hamil dapat memberikan kekebalan pada bayi yang belum lahir.

Pada bulan Februari, perusahaan menghentikan pendaftaran dan vaksinasi dalam tiga uji coba RSV pada wanita hamil, setelah awalnya menghentikan studi berdasarkan rekomendasi keamanan dari komite independen.

Dalam uji coba dengan orang dewasa yang lebih tua, GSK mengatakan bahwa tidak ada masalah keamanan yang tidak terduga yang diamati dalam analisis sementara.

RSV adalah salah satu virus penyebab penyakit yang paling umum. Sebagian besar kasusnya ringan, tetapi menyebabkan sekitar 360.000 rawat inap dan lebih dari 24.000 kematian secara global setiap tahun, menurut angka GSK.

Perawatan bulanan Synagis dari Swedish Orphan Biovitrum saat ini merupakan satu-satunya terapi pencegahan terhadap RSV pada bayi berisiko tinggi.

Pada hari Jumat, GSK tidak mengungkapkan besarnya perlindungan yang diberikan oleh vaksin kecuali untuk mengatakan bahwa vaksin tersebut menawarkan “perlindungan luar biasa” untuk orang dewasa yang lebih tua dari konsekuensi serius dari infeksi RSV.

Sebagai gantinya, rinciannya akan disajikan dalam jurnal medis dan pertemuan ilmiah yang akan datang.

Analis Jefferies memperkirakan vaksin untuk orang dewasa yang lebih tua dapat menghasilkan US$2,5 miliar dalam penjualan puncak global dalam sebuah catatan yang diterbitkan bulan lalu.

Posted By : nomor hk hari ini