Graphite Bio menghentikan uji coba terapi penyakit darah tahap awal

Perusahaan terapi gen Graphite Bio mengatakan pada hari Kamis bahwa pihaknya menghentikan uji coba tahap awal hingga menengah dari terapi penyakit darahnya karena efek samping yang serius pada pasien pertama yang diberi dosis, membuat sahamnya turun hampir 48 persen dalam perdagangan setelah jam kerja.

Setelah diberi terapi Grafit, nula-cel, pasien menunjukkan jumlah sel darah rendah yang berkepanjangan dan membutuhkan transfusi darah yang berkelanjutan, yang menurut perusahaan kemungkinan terkait dengan pengobatannya.

Graphite mengatakan telah melaporkan kejadian tersebut ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), dan pasien tidak menunjukkan bukti kanker darah. Perusahaan melanjutkan penilaian terperinci atas insiden tersebut dan juga mempertimbangkan perubahan pada proses pembuatan terapinya.

Sehubungan dengan jeda tersebut, Graphite mengatakan tidak lagi berencana untuk meminta izin regulator kesehatan AS untuk menguji terapi eksperimental lainnya, GPH102, pada manusia pada pertengahan 2024. Perusahaan terapi gen tersebut mengatakan sedang mencari cara untuk memperluas posisi kasnya setidaknya hingga 2026, dari landasan kas yang dilaporkan sebelumnya pada kuartal keempat 2024.

Nula-cel, yang memegang tag ‘jalur cepat’ FDA, sedang dipelajari sebagai pengobatan potensial untuk penyakit sel sabit, yang menyebabkan kekurangan sel darah sehat karena berbentuk sabit dan bukannya berbentuk bulat dari sel darah merah.

Kondisi tersebut berdampak pada sekitar 100.000 orang di Amerika Serikat dan dapat menyebabkan komplikasi seperti infeksi, sindrom dada akut, dan stroke.

Posted By : result hk 2021