World

FDA AS mengatakan pabrik susu formula bayi Abbott akan dibuka kembali dalam 1-2 minggu

WASHINGTON: Abbott Laboratories dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS berada di jalur yang tepat untuk membuka kembali pabrik pembuatan susu formula bayi Abbott di Sturgis, Michigan, dalam satu atau dua minggu, kata Komisaris FDA Robert Califf pada Kamis (19 Mei).

Abbott, pemasok susu formula bayi bubuk terbesar di AS, termasuk Similac, pada hari Senin setuju dengan FDA tentang langkah-langkah yang diperlukan untuk melanjutkan produksi di pabrik.

“Saya senang untuk mengatakan hari ini kami telah membuat kemajuan yang signifikan dan saya pikir kami berada di jalur untuk membukanya dalam minggu depan hingga dua minggu, kemungkinan besar pada batas luar dua minggu,” kata Califf kepada Dewan Perwakilan Rakyat AS. Panel perwakilan.

Perusahaan menarik produk susu formula dan menutup pabrik pada Februari setelah laporan infeksi Cronobacter sakazakii pada empat bayi, memperburuk kekurangan di antara beberapa produsen yang dimulai dengan masalah rantai pasokan pandemi. FDA meluncurkan penyelidikannya menyusul keluhan konsumen.

Badan tersebut tidak dapat menyimpulkan apakah kasus bayi yang sakit terkait langsung dengan pabrik Abbott sampai penyelidikannya selesai, kata Califf.

“Abbott telah mengatasi sejumlah masalah,” setelah tiga hari bekerja sama dengan FDA, kata Califf.

FDA yakin lebih banyak produk “dapat dengan cepat mencapai toko AS,” katanya, tetapi akan berminggu-minggu sampai pasokan susu formula kembali normal. Orang-orang membeli lebih banyak susu formula sekarang daripada sebelum penarikan, membuat distribusi lebih sulit, tambahnya.

Kekurangan nasional telah membuat orang tua berebut untuk memberi makan bayi mereka dan pemerintah AS mencari perbaikan jangka pendek sambil bergulat dengan solusi jangka panjang.

Presiden Joe Biden meminta Undang-Undang Produksi Pertahanan pada hari Rabu untuk membantu produsen mendapatkan bahan untuk meningkatkan pasokan.

Biden juga mengarahkan badan-badan AS untuk menggunakan pesawat komersial yang dikontrak Departemen Pertahanan untuk membawa formula ke Amerika Serikat dari luar negeri, menyebutnya Operation Fly Formula.

Gedung Putih pada hari Kamis mengumumkan pengiriman pertama Operation Fly Formula. Setara dengan 1,5 juta botol 8 ons susu formula Nestle SA akan diterbangkan dari Zurich, Swiss, ke Plainfield, Indiana. Tiga merek susu formula yang dikirimkan adalah untuk anak yang alergi protein susu sapi.

DPR pada hari Rabu meloloskan dua RUU, termasuk satu menyediakan US $ 28 juta dana darurat FDA, didukung oleh 219 Demokrat dan 12 Republik. Itu ditentang oleh 192 Partai Republik.

Langkah kedua, yang melewati 414-9, akan menjamin keluarga berpenghasilan rendah dapat terus menggunakan manfaat mereka untuk membeli susu formula di bawah program federal untuk wanita, bayi dan anak-anak yang dikenal sebagai WIC.

Kedua RUU masih menghadapi pemungutan suara di Senat yang terpecah.

“MELALAIKAN TUGAS”

Ketua Komite Alokasi Rumah Rosa DeLauro meminta Califf, yang muncul di hadapan subkomite Alokasi untuk membahas permintaan anggaran FDA untuk tahun fiskal 2023, atas tanggapannya terhadap kekurangan tersebut.

FDA mengatakan pada hari Senin akan mengizinkan impor susu formula bayi dari pembuat asing yang biasanya tidak menjual produk mereka di Amerika Serikat untuk membantu mengurangi kekurangan.

“Saya tetap khawatir tentang keamanan formula yang berakhir di rak kami,” kata DeLauro, menambahkan dia khawatir “panduan FDA yang baru-baru ini dirilis tidak cukup untuk memastikan formula aman.”

Califf mengatakan susu formula hanya akan diimpor setelah FDA menentukan aman.

DeLauro juga mengkritik FDA karena bertindak terlalu lambat, setelah menerima laporan pelapor pada bulan Oktober. DeLauro mengutip laporan itu bulan lalu ketika dia mencari penyelidikan pemerintah.

“Siapa pun yang melihat laporan itu merasa tidak perlu menanggapi sama sekali dari Oktober hingga Februari sampai ada penarikan. Itu adalah kelalaian tugas, menurut saya,” katanya.

Califf mengatakan Amerika Serikat telah menghadapi tekanan pada rantai pasokan formula sebelum penarikan kembali oleh Abbott pada Februari karena pandemi dan faktor lainnya, tetapi mengatakan ada ruang untuk perbaikan pada seberapa cepat FDA merespons masalah tersebut.

“Kami bisa melakukan lebih baik dari yang kami lakukan.”

Posted By : nomor hk hari ini