AS mengizinkan lebih banyak batch vaksin J&J COVID-19 yang dibuat di Emergent

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan pada hari Jumat (5 November) bahwa pihaknya telah mengizinkan penggunaan dua batch lagi vaksin COVID-19 satu dosis Johnson & Johnson yang diproduksi di pabrik Emergent BioSolutions di Baltimore yang bermasalah.

FDA kini telah mengesahkan 11 batch vaksin yang diproduksi di fasilitas tersebut.

Pada bulan April, otoritas AS menghentikan produksi setelah bahan-bahan dari vaksin COVID-19 AstraZeneca, yang juga diproduksi di pabrik pada saat itu, mencemari sejumlah vaksin J&J.

Otorisasi hari ini didasarkan pada tinjauan menyeluruh terhadap catatan fasilitas dan pengujian kualitas oleh pabrikan, dan mempertimbangkan darurat kesehatan masyarakat COVID-19 saat ini, kata badan kesehatan itu dalam sebuah pernyataan.

Diperkirakan 30 juta hingga 50 juta dosis vaksin COVID-19 Johnson & Johnson yang dibuat awal tahun ini telah menganggur di pabrik Baltimore selama berminggu-minggu menunggu lampu hijau dari regulator AS untuk dikirim, dua sumber yang mengetahui masalah tersebut mengatakan kepada Reuters akhir lalu. bulan.